背景
全程新辅助治疗（TNT）是指在手术前进行放化疗（CRT）或短程放疗（SCRT）联合化疗，常用于直肠癌的治疗。与标准的CRT/SCRT、手术或辅助化疗相比，全程新辅助治疗具有多项优势，例如更早进行全身治疗、毒性更小、依从性更好，可减少远端转移并提高患者无病生存率（DFS）。此外，TNT还可以提高局部肿瘤消退、病理完全缓解（pCR）和R0切除率，并指导患者选择NOM或局部切除。不过，需要警惕TNT对低危或中低危直肠癌患者的潜在过度治疗、不必要的毒性以及对反应不佳患者肿瘤治愈系切除时机的延迟。目前TNT主要有两种模式，诱导化疗后进行CRT/SCRT，以及CRT/SCRT后进行巩固化疗。正如PRODIGE23和RAPIDO两项大型III期试验所证明的那样，与标准CRT、手术相比这两种方案均能显著改善患者的DFS。然而，CRT/SCRT和化疗使用的最佳顺序仍旧具有争议。本研究旨在进一步确定局部晚期直肠癌全程新辅助治疗的最佳顺序。方法
本研究是一项多中心、随机、II期临床试验，主要纳入18岁及以上、cT3-4或淋巴结阳性直肠腺癌患者，按1：1的比例随机分配至A组诱导化疗后CRT治疗，或B组CRT后进行巩固化疗。研究的主要终点是pCR率，次要终点包括DFS、局部复发和远端转移累积发生率、总生存期（OS）以及安全性。此前已报道pCR率结果，本研究主要分析次要终点。结果
研究共纳入例患者，中位随访时间43个月，两组患者3年DFS率均为73%，局部复发率和远端转移率以及OS均没有显著差异。图1两组患者DFS、局部复发、远端转移以及OS分布3年内，A组3-4级慢性毒性发病率为11.8%，B组为9.9%。两组患者总体健康状况以及生活质量没有差异。图2两组患者慢性不良反应分布图3两组患者生活质量分布结论
此前报告的研究结果显示，相比于诱导化疗后CRT，CRT后巩固化疗可以增加患者pCR率。而本研究二次分析表明，CRT后巩固化疗不会影响DFS率、毒性、生活质量或大便失禁。因此，CRT后巩固化疗应作为局部晚期直肠癌患者全程新辅助治疗的优先顺序。全文链接（联系小编获取全文）：
