摘要
背景:回肠储袋的功能性结局已有所研究,但对于如何定义和报告相关结果存在很大的差异。更重要的是,在确定哪些结局应成为研究重点时,患者的观点尚未得到体现。
目的:创建以患者为中心的核心症状定义,该定义应纳入今后的储袋功能研究。
设计:Delphi共识研究。
设定:采用三轮调查来选出高优先级的项目。在对调查问卷进行投票之后,举行一系列的患者咨询线上会议,以明确投票的趋势。通过由三个专家小组所有代表参加的最终线上共识会议,完成共识声明。
患者:选择储袋治疗多学科团队的医务人员及相关的各方利益代表组成专家团,其中包括患者、结直肠外科医生和胃肠病学家/其他临床医生。
主要结局指标:共识声明。
结果:名患者、6名结直肠外科医生和48名胃肠病学/护理专家,共同完成了上述所有的三轮Delphi流程。53名患者参与了线上专题小组讨论。名利益相关者参加了最终的共识会议。在共识会议结束时,接受回肠储袋手术的7个肠道症状和7个后果,被纳入最终共识声明中。
局限性:线上的招募偏倚。
结论:本研究是首次从一大批回肠储袋患者的直接意见中,确定储袋手术后的关键性功能结局指标。在共识形成过程的各个阶段,患者均参与其中,这使得我们采用的是一种真正以患者为中心的方法,以确定在未来储袋功能研究中应予重点
推荐文章
热点文章