梅尔格伦,安德斯医学博士,博士1;韦斯纳,史蒂文·戴姆勒2;约翰·科勒医学博士3;德弗勒德,被杀害的医学博士4;戴林博士5;罗伯特·麦道夫1;特雷西·赫尔医学博士6对于社交网络研究小组
结肠和直肠疾病:年9月-第54卷-第9期-第-页
背景和目标:骶神经刺激有效治疗尿失禁,目前正在美国接受食品和药物管理局的审查大便失禁。以往的报告主要侧重于以下方面的短期成果骶神经刺激为大便失禁。
本研究报告了骶神经刺激为大便失禁在一项大型前瞻性多中心研究中。
设计和方法:每周大便失禁发作超过两次的患者被提供参与这项多中心前瞻性试验。在测试刺激期间显示≥50%改善的患者被提供慢性植入级间疗法系统(美敦力;明尼苏达州明尼阿波利斯)。
本报告的目的是提供该研究中接受治疗的患者的3年随访数据骶神经刺激并在食品和药物管理局批准的研究方案的严格监督下进行监测。
结果:名患者接受了测试刺激,成功率为90%,其中名(名女性)平均年龄为60.5岁,平均持续时间为大便失禁7年中接受了慢性植入。
平均随访时间为3.1年(范围为0.2-6.1年),83名患者完成了全部或部分3年随访评估。在3年随访中,86%的患者(p.)
报告称,与基线相比,每周失禁发作次数减少≥50%,并且每周失禁发作次数从基线时的平均9.4次减少到1.7次。40%的受试者实现了完全控制。
这疗法也改善了大便失禁严重性指数。骶神经刺激对生活质量产生了积极影响,所有四个量表都有显著改善大便失禁随访12、24和36个月时的生活质量量表。
最常见的设备-或疗法在平均36个月的随访中,相关的不良事件包括植入部位疼痛(28%)、感觉异常(15%)、刺激感觉变化(12%)和感染(10%)。没有报道与以下相关的意外不良设备影响骶神经刺激疗法。
结论:骶神经刺激使用级间疗法是一种安全有效的治疗方法大便失禁。这些数据支持36个月的长期安全性和有效性。
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