关键词：放化疗；直肠癌；新辅助
重要性：全新辅助治疗已越来越多地用于多模式直肠癌治疗。需要确定放化疗（CRT）和化疗的最佳顺序。
目的：报告放化疗加诱导或巩固化疗作为局部晚期直肠癌总体新辅助治疗的随机2期试验（CAO/ARO/AIO-12试验）中预设的次要终点的长期结果。
设计、设置和参与者：这项随机临床试验的二次分析包括名患者，这些患者是从年6月15日至年1月31日期间来自德国18个中心的CAO/ARO/AIO-12试验人群中招募的。分析中包括cT3-4和/或淋巴结阳性直肠腺癌患者。数据分析时间为年6月15日至年1月31日，随访时间为年1月31日至年11月30日。
干预：患者在氟尿嘧啶/奥沙利铂CRT（50.4Gy）之前被随机分配到A组，接受3个周期的氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂，或在化疗前被分配到B组接受CRT。两组均在开始全新辅助治疗后的第天进行全直肠系膜切除。
主要结局和指标：本次分析中评估的终点包括长期肿瘤学结局、慢性毒性、患者报告的总体健康状况（GHS）和生活质量（QoL）结局指标，以及Wexner大便失禁评分。
结果：在纳入的名患者中，名可评估，包括A组名（平均[SD]年龄，60[11]岁；名男性[68%]）和B组名（平均[SD]年龄，62[10]年；名男性[67%]）。中位随访43个月（范围，35-60个月）后，两组的3年无病生存率为73%（HR=0.95；95%CI：0.63-1.45，P?=0.82）;局部复发（6%vs5%，P?=0.67）和远处转移（18%vs16%，P?=0.52）没有显著差异。
3年时，A组85名患者中的10名（11.8%）和B组66名患者中的8名（9.9%）发生了3至4级慢性毒性。GHS/QoL评分在全直肠系膜切除后下降，但在随机分组后1年恢复到治疗前水平，组间没有差异。两组随机化后1年大便失禁恶化，3年仅略有改善，但从未达到基线水平。
结论和相关性：一项随机临床试验的二次分析表明，CRT继以化疗导致更高的病理学完全反应，而不会影响无病生存、毒性、QoL或大便失禁，如果器官保存是一个优先事项，因建议CRT继以化疗作为首选的新辅助治疗顺序。
试验注册ClinicalTrials.gov标识符：NCT
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投稿及合作：yinqihang
dxy.cn题图来源：站酷海洛PLUS
FokasE,Schlenska-LangeA,PolatB,etal.ChemoradiotherapyPlusInductionorConsolidationChemotherapyasTotalNeoadjuvantTherapyforPatientsWithLocallyAdvancedRectalCancer:Long-termResultsoftheCAO/ARO/AIO-12RandomizedClinicalTrial.JAMAOncol.Nov18;e.doi:10.1/jamaoncol...
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