上次读完《体重控制药物临床试验技术指导原则》，回顾了一下减肥药的发展史：国外曾有减重药物获批上市，但由于毒副作用、成瘾性、依赖性和对患者身心健康的影响，相继撤市。例如苯丙醇胺（PPA）：年11月苯丙醇胺因其可能与妇女颅内或蛛网膜下腔出血有关而撤市。芬氟拉明（fenfluramine）：年美国药物不良反应监测中心发表报告认定，芬氟拉明与右芬氟拉明长期使用会引起心脏瓣膜不可逆的损伤，从而引起心脏病变，药品用于减肥风险大于利益，因而含芬氟拉明、右芬氟拉明成分的减肥制剂停止销售。西布曲明（sibutramine）：年11月获美国FDA批准作为减肥药上市，年10月由于西布曲明(meridia)可导致心血管疾病风险，FDA要求药品制造商自动撤市。利莫那班（rimonabant）：临床研究结果显示，服用利莫那班的患者中出现了癫痫发作、抑郁、焦虑、失眠、攻击性和自杀倾向等神经和精神方面的安全性问题，研发单位宣布撤消利莫那班在美国的新药上市申请。目前全球范围内仍在市场上的减重药物比较有限，包括酯酶抑制剂奥利司他胶囊、胰高糖素样肽-1受体激动剂利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液以及芬特明（拟交感胺类食欲减退剂）+托吡酯（抗癫痫药）以及那曲酮（阿片受体拮抗剂）+安非他酮（氨基酮抗抑郁药）两种复方制剂。其中奥利司他胶囊是我国目前唯一获批的用于肥胖或体重超重（体重指数≥24kg·m-2）患者的治疗药物，其主要通过减少食物中脂肪吸收来降低体重，但其减重效果有限，且可导致脂肪泻、胃肠不适，维生素缺乏等药物不良反应，患者用药的依从性差，其在临床上的应用并不广泛。从CDE
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